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BIOVIA 办理方案发明了一个无与伦比[wú yǔ lún bǐ]的迷信办理情况,这有助于迷信型构造提倡并交融生物、化学和质料创新,以此改进人们的生存方法。

行业抢先的 BIOVIA 产品组合存眷整个研讨、开辟、质量包管/质量控制和制造历程中的迷信多样性、实行流程和信息要求的端到端集成。功效涵盖迷信信息学、分子建模/仿真、数据迷信、实行室信息学、配方设计、生物制药质量与合规性以及制造剖析等范畴。

BIOVIA 努力于为多个行业的客户加强和减速创新、进步消费率、改良质量和合规性、低落本钱并加速产品开辟。


生物制药质量与合规性

在生物制药范畴推进以数据为中心的质量杰出性

质量有助于确保患者宁静、医治结果、可继续性并掩护品牌名誉。达索体系经过以数据为中心的全新综合质量办法协助提拔质量、成绩杰出谋划,确保数字一连性、数据完备性和信息的“单一现实泉源”。集乐成能包罗使用主动化义务、电子署名、尺度化控制流程和审计跟踪完成质量文档和内容办理;支持经过超链接即时拜访数据和文档的质量流程办理(如 CAPA 观察或基本缘故原由剖析);以及利用呆板学习和团结搜刮的质量谍报。这款基于云真个办理方案专为遭到严厉羁系的生物制药行业开辟,可提供片面的法例合规性,具有直观易用的古代作风用户界面,而且可轻松从数名用户扩展到 100,000 名用户。

数据迷信

推进基于知识的决议计划

当今的企业充满着少量数据。种种名贵的看法隐蔽在差别的数据孤岛中,招致整个构造的服从低下。固然数据迷信家可以协助企业驾御数据大水,但及格人才求过于供[qiú guò yú gòng]。因而,多数员工要处置聚集如山的 暂时的 剖析,以及少量关于构造代价甚少的休息麋集型手动项目。

因而,构造必要一种可扩展的框架来创立、验证和利用数据迷信事情流程。从拜访和聚合数据到庞大的剖析、建模和陈诉,使这些流程所有完成主动化让老手用户也能充实使用其数据,同时让专家用户可以专注于发明附加值更高的义务。使用通用框架还可确保捕捉最佳理论,并在整个企业范畴内共享如许的最佳理论。数据迷信的遍及化有助于团队事半功倍,开启支持当今企业生活和开展所必不行少的创新。

配方设计

加速产品公布

从事配方型产品制造的构造必需确保环球合规性,并且要无效地办理从创意到标签的整个生命周期。借助 BIOVIA 的配方设计和办理办理方案,您可以便捷地办理产品庞大性以及环球配方的羁系要求,有助于您进步消费率、办理本钱并加速产品上市速率。

它可在整个配方开辟历程中为配方设计师提供即时羁系引导,并使其可以宁静地拜访一切以后和汗青产品开辟数据,从而明显进步服从。它有助于加速产品创新和公布,您可经过单个环球 PLM 办理方案,乐成应对庞大的羁系要求,更无效地办理和使用配方、包装和消耗者知识产权 (IP)。

实行室信息学

优化实行室事情服从和合规性

依托于迷信的构造必要经过进步服从来优化运营,同时最大限制地进步质量并恪守法例,同时推进创新。这些应战也实用于实行室情况,这类情况必要消弭实行室流程的低效和合规危害,并提供有助于创新的协作情况。

办理方案消弭了整个研讨、开辟和制造生命周期历程中易于堕落、数据相互摆脱的纸基关键。有须要在生命周期中尽早订定决议计划,从而推进创新并优化流程和产品。数字化实行室信息学功效可完成更顺畅、更高效的实行室事情流程,完成和谐和尺度化,以及完选集成化、主动化且易于摆设的流程。

制造剖析

为加工产业的消费运营赋能

构造必要最大限制地进步服从、低落本钱并控制产品格量、可变性和产量。BIOVIA 让流程开辟、质量和制造用户可接纳自助、按需的方法拜访来自异构数据库和纸质记载的流程和质量数据。它能主动聚合数据并将其归入各情境,支持 暂时的 统计观察。分属差别部分、构造和天文地位的团队可以相互协作,取得实在可行的深化看法。该专业支持三个次要范畴,可以付与消费运营更壮大的力气、延长产品上市工夫并最大限制地进步红利才能。这有助于经过理解要害流程参数改良流程设计,经过监控可变性及支持防备步伐来提拔流程功能,以及经过理解和控制流程与产品可变性来推进流程改良。

分子建模和仿真

使用盘算机设计促进创新

研产生产率的下滑正迫使构造接纳跳脱惯例的头脑方法,以满意不停增加的消耗者需求。在如许的情况下,单纯依托物理实行的做法不具有经济可继续性。研讨职员必要推进更深化的了解,以便理解其产品怎样以及为何能将其与项目和商业目的更好地联系关系起来。

建模和仿真提供了支持产品功能的根本原子级交互的快照。 盘算机 测试使研讨职员可以以最小的危害和更低的本钱测试观点,从而开发新的探究思绪。经过将假造天下和实际天下联系在一同,研讨职员即可使用假造测试引导物理测试(反之亦然),从而更好地引导其项目。因而,团队就可以打造出功能更精彩、更宁静也更具本钱效益的产品,从而改进患者的医治结果。

迷信信息学

将迷信数据转化为知识

经过多元化团队之间的协作取得迷信发明。他们所用的内容范例大概具有异样的多元化特质,触及多个专业,比方化学信息学、生物信息学、卵白质组学、基因组学等。企业必需确保研讨职员具有无效剖析和共享此内容所需的东西,从而最大限制地发扬其影响力。

假如能使用一种通用框架来办理迷信内容,一定有助于促进外部和内部研发网络之间的协作情况。研讨职员可以轻松地聚合、处置和剖析数据,同时疾速共享和讨论后果。具有迷信认识的东西另有助于包管研讨职员具有更深化探求数据所需的才能。这些上风互相联合,让这种情况可以促进创新,并协助研讨职员经过数据驱动型决议计划引导事情。




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